本報北京9月14日電 記者李春劍從國家藥監局了解到，我國第三個腦機接口醫療器械標准於14日被批准發布。這是全球第一個採用人工智能技術處理腦電數據的腦機接口醫療器械產品標准，將於明年9月1日起正式實施。

新標准系統規范了腦機接口醫療器械的數據採集、處理、標注、存儲和訪問等全流程的技術要求和測試方法，幫助企業破解腦機接口醫療器械在數據集質量控制尺度不統一、建設過程不規范等共性問題。

國家藥監局相關負責人表示，腦機接口醫療器械就像一台能“讀懂”大腦信號的智能機器，它需要通過“學習”大量腦電數據、“訓練”人工智能算法，才能准確理解患者的意圖。這不僅關系到治療效果，更和患者的安全風險息息相關。

據悉，為了支持我國腦機接口醫療器械重大創新、滿足產業發展急需，國家藥監局採用快速程序立項和批准。新標准為腦機接口醫療器械的研發生產提供了統一的腦電數據集質量標尺。