水稻田裡“長出”一類創新藥
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楊代常在接受採訪。 |
水稻竟能“造血”?在湖北武漢禾元生物的展示廳裡,金黃的稻穗、水稻細胞切片與人血清白蛋白DNA模型並排陳列。模型上方,“國家技術發明獎二等獎”“中國專利優秀獎”“湖北省專精特新‘小巨人’企業”……一塊塊獎牌靜靜懸挂。
這裡,是用中國種植和轉基因技術破解世界醫藥難題的創新之地。
人血清白蛋白是人血漿中的一種蛋白質,它能快速補充人體缺失的液體並維持血管壓力的平衡,在醫療領域應用廣泛,被稱為“黃金救命藥”。長期以來,這種“救命藥”只能從血漿中提取,十分稀缺,每年需要大量進口。
2005年,51歲的武漢大學教授楊代常與4位博士組成最初的科研團隊,埋頭於生物技術攻關,從零起步,向著改變這一局面的目標堅定前行。
“水稻胚乳細胞具有完整的真核細胞蛋白質加工體系,重組蛋白質的翻譯、折疊和修飾都與哺乳細胞十分相近。”楊代常介紹,將目標蛋白的基因片段導入水稻胚乳細胞,可以使水稻成為天然的“蛋白工廠”。稻谷成熟后,經過脫殼、磨粉、提取、沉澱、過濾、純化、濃縮、除菌等工序,便可獲得重組人血清白蛋白。“5公斤稻米提純出的人血清白蛋白,相當於1升血漿提取的量。”
研發之初,曾有專家斷言:水稻中的雜質打入人體,會出人命。
面對質疑,楊代常團隊以一次壓力測試作出回應:向小鼠注射相當於人體用藥劑量25倍的濃縮雜質,連續觀察28天,小鼠一切如常。
2017年,歷經37套方案迭代的產品終於站在了臨床試驗的門前,卻沒有醫院敢於冒險承接。楊代常親自躺上試驗台、擼起袖子,接受了10克重組人血清白蛋白的注射:“如果連自己做的藥都不敢打,又怎能讓他人信任?”
這一針,打通了這款創新藥進入臨床試驗的通道。2025年7月,國家藥品監督管理局通過優先審評審批程序,批准植物源重組人血清白蛋白注射液上市。
“這終結了人血清白蛋白只能從血漿提取的歷史,標志著我國在重組人白蛋白和植物生物制造技術領域躍居國際領先地位。”楊代常說。
回顧20多年的創業歷程,楊代常坦言,公司的發展,離不開國家“863”計劃和“重大新藥創制”專項的支持。在企業最困難的時期,公司賬上資金僅夠維持一個月運轉,“得益於國家以及湖北省、武漢市的資金與政策扶持,我們才得以挺過來”。
如今,全球首個植物源重組人血清白蛋白生產基地——禾元生物產業化基地二期,已在武漢東湖高新區建成。無論是產量規模,還是產品多元化發展,都將邁上新的台階。
在禾元生物總部大樓裡,懸挂著這樣一段標語:“打造世界一流的生物醫藥公司,用綠色、安全的產品提高人類健康水平。”
這句使命願景,既彰顯了中國企業堅持獨立自主、“把自己的事業辦好”的堅定底氣,也體現了造福全人類、“開放的大門永遠是敞開的”的廣闊胸襟。
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