本報北京5月25日電 記者楊舒從科技部獲悉，由國家科技倫理委員會生命科學倫理分委員會研究編制的《人體基因數據研究倫理指引》（以下簡稱《指引》）25日發布。《指引》旨在規范人體基因數據研究行為，促進人體基因數據研究的健康發展。

人體基因數據是指從人體生物樣本（如細胞、組織、器官、體液及分泌物等）中獲取或由其衍生的、能夠直接反映人類遺傳信息的各類數據。隨著基因測序、組學技術和數據分析方法等的飛速發展，人體基因數據相關研究持續深化，人們對疾病成因、發生發展機制、分類體系及治療路徑的認識不斷拓展，為生物醫學研究、疾病預防與精准醫療提供了重要的科學支撐。但與此同時，人體基因數據因具有身份標識性、家系群體關聯性、跨代影響延續性等特殊屬性，其相關科技活動可能引發倫理、法律與社會層面的多重復雜問題。因此，亟須規范相關科學研究和技術開發活動，切實保護研究參與者及相關群體的合法權益。

《指引》明確了開展人體基因數據相關科技活動應當遵循的基本倫理原則：增進福祉、尊重自主、控制風險、不傷害與防止濫用、公平公正。

在具體要求上，《指引》聚焦數據來源合法性、隱私保護、家系研究、特殊群體保護等重點方面，作出了更嚴格、更細化的制度安排，為全生命周期的安全管理與隱私保護確立方向性遵循。在數據來源與管理上，《指引》要求，開展人體基因數據相關科技活動，應當確保數據來源合法合規、真實准確且可追溯。應當建立數據來源核驗和全流程記錄制度，核驗數據來源的合法性和倫理合規性，並對本機構參與的生物樣本及（或）數據採集活動的時間、地點、方式、知情同意情況等關鍵信息進行記錄，形成完整、可追溯的來源檔案。在基因隱私保護上，《指引》強調，從事人體基因數據相關科技活動，應當加強基因隱私保護。不得以侵犯隱私為目的開展數據挖掘或者利用。開展數據挖掘、分析與應用的，應當嚴格保護研究參與者及相關群體的隱私，確保相關處理活動在知情同意和倫理審查批准范圍內進行。