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超百通道全侵入式腦機接口進入臨床試驗

2026年05月19日08:13 | 來源:新華社
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新華社北京5月18日電(記者俠克)18日,超百通道全侵入式腦機接口系統多中心臨床試驗在首都醫科大學附屬北京天壇醫院啟動,首批計劃入組32例患者,標志著我國自主研發的高通量侵入式腦機接口技術進入臨床轉化階段。

首都醫科大學附屬北京天壇醫院黨委副書記、神經外科專家賈旺介紹,此次研究採用的全侵入式腦機接口系統,由皮層內植入式柔性電極與高集成度全植入式信號採集器兩大模塊構成。柔性電極採用超薄生物相容材料,可顯著降低植入后的免疫反應,同時又能精准捕獲具備高時空分辨率的單神經元動作電位,並對精細腦電信息實時、高精度解碼,使人機交互的信息傳輸速率實現數量級躍升。

與之配套的全植入式信號採集器採用無線全埋置設計,內置醫療級可充電電池並支持無線充電,可同步採集並傳輸高通道神經信號。患者可以在更自然、舒適的環境中接受治療與康復訓練。

賈旺表示,脊髓損傷導致的四肢癱瘓是神經醫學領域最具挑戰性的臨床難題之一,現有康復手段對這一群體患者的運動功能恢復效果有限。腦機接口能夠繞開受損的神經通路或肢體,直接解讀並執行大腦運動意圖,已經展現出廣闊的應用前景,有望成為創新治療路徑。

“此次全侵入式腦機接口技術在前期試驗中展現出良好的安全性和有效性。目前全國已經有11家醫療機構加入此次臨床試驗的研究,未來團隊將嚴格遵循高標准臨床規范,穩步推進試驗進程,努力為患者帶來臨床干預的希望。”賈旺說。

記者了解到,2018年首都醫科大學附屬北京天壇醫院國家藥物臨床試驗機構完成國家藥監局醫療器械臨床試驗機構備案工作,可承擔I-IV期的藥物臨床試驗和醫療器械臨床試驗的評價工作。

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(責編:邢鄭、孫娜)

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