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藥械檢測新方案擺脫“藍血”依賴

2026年05月18日08:16 | 來源:光明日報
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每一針疫苗、每一瓶點滴,在進入人體前,都必須跨過一道生命紅線——內毒素檢測。長期以來,全球藥械內毒素檢測重度依賴鱟試劑。而其原料,則來自國家二級保護動物鱟的藍色血液。這種與恐龍同齡的“活化石”,如今正瀕臨滅絕,一場破解“藍血”依賴的科研攻堅戰,在大連理工大學悄然打響。

“看著鱟因活體採血數量銳減,而藥械檢測又離不開它,我們就想,能不能找到一條不傷害生物的新路徑。”2023年9月,大連理工大學機械工程學院博士生汪卿目睹鱟試劑原料價格連年翻倍、本土企業發展困難的行業困境,在老師的指導下,他牽頭組建了涵蓋機械、生物工程、工商管理等多個領域的跨學科團隊,立志打破“藍血”依賴。

為摸清行業痛點,團隊成員多次奔走於鱟試劑產業鏈企業,從原料採集到檢測流程,逐一記錄、反復研討。經過三年潛心研究,團隊自主研發出全球首款“非生物依賴型PSO(光學超感探針)內毒素檢測系統”,通過將“類藍血”多肽分子在光纖表面集成,實現內毒素精准識別,在國際上率先實現100%去生物化內毒素檢測。“我們的檢測速度比傳統模式提升了200倍,測試價格卻降低了40%,並完成了原位實時監測的技術跨越。”團隊指導老師、機械工程學院副教授張磊說。

這根看似普通的光纖,藏著破解難題的關鍵。它徹底擺脫了對鱟血的依賴。“這項技術預計每年可減少10萬隻鱟死亡,規避30萬隻鱟活體採血,真正實現產業發展與生態保護的雙向共贏。”汪卿介紹。

科研的價值,終究要落地到產業一線。在新藥研發CDMO(合同定制研發生產機構)產線上,傳統的離線抽檢存在巨大盲區。一鍋原料一旦因“風險放行”引發污染,損失往往高達上千萬元。為滿足CDMO產業實際需求,團隊自主搭建了協同濾波降噪算法,實現了在強本底噪聲下的無損信號傳導與安全預警,推動行業從“離線抽檢”向“在線全檢”跨越。目前,PSO系統已在多家頭部新藥研發企業完成產業化驗証。

汪卿帶領團隊加快產學研轉化步伐,並於2026年4月成立公司。憑借過硬的技術,公司初期就簽訂核心意向訂單及預付款415萬元,預計每年為企業降低40%的質控成本。

(本報記者 吳琳 劉勇 本報通訊員 杜佳)

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(責編:邢鄭、孫娜)

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