每年春季，花粉過敏會給不少人帶來困擾。近日，由北京協和醫院自主研發的第二類體外診斷試劑——洋白蠟花粉過敏原特異性IgE抗體檢測試劑盒（化學發光免疫分析法）獲批上市，成為國內首個由院內備案轉為注冊上市的醫療機構自行研制使用體外診斷試劑。

洋白蠟作為行道或庭院樹種，在我國各地被廣泛引種栽培。其花期為每年3至4月，在多個城市春季花粉致敏原排行榜中位列前三。北京協和醫院2025年氣傳致敏花粉監測數據顯示，白蠟屬花粉佔春季花粉總數的14%，在眾多致敏花粉中位居第二。由於強致敏性，洋白蠟已經成為春季花粉症防治的重點關注對象，但對其花粉過敏的體外精准診斷一直處於空白狀態。

北京協和醫院變應原制劑室負責人周俊雄介紹，北京協和醫院對花粉過敏原及其脫敏治療的研究和臨床實踐已有近70年歷史，是國內首批開展醫療機構自行研制使用體外診斷試劑試點工作的醫院之一，2024年完成洋白蠟花粉檢測試劑盒研發項目備案，2025年3月於洋白蠟花粉高峰期投入臨床使用，在自制試劑階段積累了約7000例真實世界數據。該檢測試劑盒採用微量血清特異性洋白蠟花粉過敏原IgE定量檢測，用以輔助診斷，成為目前用於花粉症精准診斷的主要方法。

北京協和醫院變態反應科教研室主任、中國醫師協會變態反應醫師分會會長支玉香表示，該檢測試劑盒的研發與轉化落地歷經完整的臨床實踐與數據積累過程，上市后可以精准指導花粉過敏的防護與治療，提升臨床診斷的精准度。