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國產HPV疫苗再傳佳音:九價落地、二價入國家免疫規劃 為女性健康筑強防線

2025年09月12日09:12 | 來源:新華網
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新華網北京9月11日電 近期,國產HPV疫苗領域頻傳佳音。9日,首款國產九價HPV疫苗“馨可寧9”在廈門海滄完成首針接種﹔今天(11日)上午,國務院新聞辦公室舉行“高質量完成‘十四五’規劃”系列主題新聞發布會。據介紹,今年國家將推出面向適齡女生的HPV疫苗接種服務,並將HPV疫苗納入國家免疫規劃,保護女性健康。

這兩大動態讓HPV疫苗再度成為公眾關注的焦點。據了解,HPV病毒家族有200多種亞型,其中二價疫苗主要預防HPV16、18型。HPV16、18型是導致宮頸癌最常見的高危型別,約佔所有宮頸癌病例的70%-80%。據了解,納入國家免疫規劃的HPV疫苗為二價HPV疫苗,主要針對小年齡段女性。

據介紹,廈門大學與萬泰生物聯合研發的HPV-16/18二價疫苗(馨可寧@)於2019年獲批上市,成為首個獲批上市的國產HPV疫苗。研究團隊在三期臨床試驗結束后,邀請其中兩個研究現場的志願者參與長期隨訪研究。十年長期隨訪數據顯示,幾乎所有接種者在接種后10年仍保持HPV-16/18型中和抗體陽性,抗體水平較自然感染高出數十倍。該研究結果証實,馨可寧在接種后至少十年內有效預防HPV-16/18相關的高度癌前病變及持續性感染,同時具備優異的免疫持久性。國產HPV疫苗的安全性和有效性得到時間驗証。

2021年,《柳葉刀》發表的一項研究顯示,1995年9月1日后出生的英國女性,宮頸癌發病率低至3人/100萬人,接近於清零。這是因為英國女性自2008年起大規模接種了二價HPV(人乳頭瘤病毒)疫苗。

而在二價疫苗的推動下,中國疾控中心免疫規劃中心副主任余文周牽頭的一項研究顯示,2017年至2022年間,9歲至45歲中國女性的HPV疫苗首劑接種率從0.01%提升到了10.15%。

國家衛生健康委副主任郭燕紅表示,在疫苗方面,國產HPV疫苗在臨床上已經廣泛使用,快速提升了我國HPV疫苗的可及性和可負擔性。近日,國產九價HPV疫苗已經投入使用,為女性提供了更加全面、可及的免疫選擇。

據悉,九價疫苗可覆蓋9種HPV病毒感染,相比二價疫苗能提供更加全面的保護。近日,國產九價HPV疫苗“馨可寧9”全球首針接種儀式在福建廈門市海滄區石塘社區衛生服務中心舉行,標志著中國自主研發的九價HPV疫苗正式投入應用。該疫苗由廈門大學夏寧邵教授團隊與萬泰生物聯合研發,歷時18年攻克技術難關。

北京大學人民醫院婦產科教授魏麗惠曾表示,國產九價HPV疫苗的9個型別中和抗體陽轉率和幾何平均濃度均非劣效於進口九價HPV疫苗,也就是說,兩者的總體預防效果相當。同時,針對中國女性流行率更高的HPV52、HPV58型,國產九價HPV疫苗中和抗體的幾何平均濃度略高於進口九價HPV疫苗。

據悉,國產九價HPV疫苗在國內開展了5項臨床試驗,納入了約1.1萬名中國女性,安全性觀察期長達30個月。在設計保護效力試驗時,國產九價HPV疫苗也充分考慮了我國女性HPV流行特征,將我國大齡女性納入保護效力試驗,為我國大齡女性接種提供了直接的有效性証據。專家建議,大齡女性應盡早盡快接種。

在價格方面,據公開信息顯示,國產九價HPV疫苗每支定價499元,約為進口疫苗價格的40%。接種程序上,9至17歲女性採用兩劑次程序,全程費用998元﹔18至45歲女性採用三劑次程序,全程約1500元。

隨著國產HPV疫苗技術的持續成熟和HPV疫苗納入國家免疫規劃,更多女性將能便捷享受到優質的健康保護,我國有望進一步加速宮頸癌的消除進程。對於適齡女性而言,及時接種適配疫苗,是為自身健康主動筑起一道長久的安全防線。

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(責編:劉敬、孫娜)

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